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芬蘭iCare TONOLAB™眼壓計(jì):符合國際標(biāo)準(zhǔn)的無創(chuàng)眼壓動態(tài)監(jiān)測方案

更新時(shí)間:2025-11-17      點(diǎn)擊次數(shù):171

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)勢

1. 測量合規(guī)性

符合 ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

遵循 AAALAC 動物福利標(biāo)準(zhǔn)(無麻醉操作)

探針校準(zhǔn)追溯 NIST國際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)

2. 性能參數(shù)

指標(biāo)參數(shù)行業(yè)對比優(yōu)勢
測量精度≤0.5 mmHg(大鼠模型)較接觸式提升3倍
測量速度0.3秒/次(6次連續(xù)均值)日處理量≥200樣本
操作距離非接觸式定位(1.5-2mm)零角膜損傷風(fēng)險(xiǎn)
數(shù)據(jù)輸出自動生成SD/SE統(tǒng)計(jì)報(bào)告兼容GLP實(shí)驗(yàn)室要求

3. 技術(shù)認(rèn)證

CE認(rèn)證 (歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC)

ICLAS 推薦活體監(jiān)測設(shè)備(2023更新名錄)

場景化解決方案

基礎(chǔ)研究

基因編輯模型眼壓追蹤 (如Tg-MYOC小鼠)

晝夜節(jié)律研究 (24小時(shí)自動監(jiān)測模塊)

藥物開發(fā)

降眼壓藥物起效時(shí)間/持效周期 定量評估

納米載體遞送系統(tǒng)穿透效率 對比

神經(jīng)科學(xué)研究

高眼壓模型視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞損傷 關(guān)聯(lián)性分析

用戶實(shí)證

“TONOLAB在DBA/2J青光眼模型研究中,成功捕捉到早期間歇性眼壓峰值
——?dú)W洲眼科研究聯(lián)盟(ERC)多中心試驗(yàn)報(bào)告

服務(wù)支持體系

本地化校準(zhǔn)

省級計(jì)量院聯(lián)合校準(zhǔn)服務(wù)(報(bào)告可溯源)

數(shù)據(jù)分析平臺

iCare LABSOFT™云數(shù)據(jù)庫(支持多中心數(shù)據(jù)整合)

技術(shù)培訓(xùn)

國際實(shí)驗(yàn)動物操作規(guī)范(IACUC)認(rèn)證課程

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